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革兰氏阴性细菌药敏卡片 说明书

【产物名称】 通用名称：革兰氏阴性细菌药敏卡片 英文名称：VITEK 2 AST-GN13

【包装规格】 20 测试/盒

【预期用途】 在临床实验中和 VITEK 2 系统一起使用，作为体外试验，测定当抗菌剂按照在线产物信息 的指导使用的时候，临床上重要的需氧革兰氏阴性细菌的敏感性。

【主要组成成分】 抗生素 代码 浓度 阿米卡星 AN 8, 16, 64 氨苄西林 AM 4, 8, 32 氨苄西林/舒巴坦 SAM 4/2, 16/8, 32/16 氨曲南 ATM 2, 8, 32 头孢唑啉 CZ 4, 16, 64 头孢吡肟 FEP 2, 8, 16, 32 头孢替坦 CTT 2, 8, 32 头孢他啶 CAZ 1, 2, 8, 32 头孢曲松 CRO 1, 2, 8, 32 环丙沙星 CIP 0.5, 2, 4 厄它培南 c ETP 0.5, 1, 6 ESBL ESB FEP 1, CTX 0.5, CAZ 0.5, FEP/CA 1/10, CTX/CA 0.5/4, CAZ/CA 0.5/4 庆大霉素 GM 4, 16, 32 亚氨培南 c IPM 2, 4, 16 左旋氧氟沙星 LEV? 0.5, 4, 8 呋喃妥因 FT 16, 32, 64 哌拉西林/他唑巴坦 TZP? 4/4, 16/4, 128/4 妥布霉素 TM 8, 16, 64 甲氧苄啶/磺胺甲噁唑 SXT? 0.5/9.5, 2/38, 16/304

【储存条件及有效期】 储存条件：2~8℃，避免冷冻。有效期为 18 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 使用期限或者失效日期：详见外包盒标签。 革兰氏阴性细菌药敏卡 片 版本号 9305595-P1EN1-2013/07 2

【适用仪器】 全自动微生物鉴定及药敏分析仪（VITEK 2 System）型号：VITEK 2， VITEK 2 XL 全自动微生物鉴定及药敏分析系统（VITEK 2 Compact System）型号：VITEK 2 Compact

【检验方法】 具体的检验方法参见一起的使用说明书。

【参考区间】 见附录 A：AST-GN13 革兰氏阴性药敏卡参考区间。

【检验方法的局限性】 使用限制 对于如下抗生素/微生物组合，在报告结果之前，用替代的方法进行测试： 阿米卡星：鲍氏不动杆菌 氨苄西林：柠檬酸杆菌，肠杆菌属，泛菌属，沙雷氏菌 氨苄西林/舒巴坦：柠檬酸杆菌，肠杆菌属，泛菌属，沙雷氏菌 氨曲南：假单胞菌 亚胺培南：摩氏摩根氏菌，变形菌属，普罗威登斯菌属 哌拉西林/三唑巴坦：不动杆菌，柠檬酸杆菌 使用如下组合，AST 卡检测耐药性的能力尚属未知，因为在对比试验的时候，耐药性菌株 不可用： •厄他培南： 大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，弗氏柠檬酸杆菌属，柯氏柠檬酸杆菌，产气肠杆菌， 阴沟肠杆菌，奥克西托克雷白杆菌(不包括产 ESBL 菌株)，摩氏摩根菌，奇异变形杆菌，普 通变形杆菌，粘质沙雷菌