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革兰阴性细菌药敏卡片说明书

【产物名称】 通用名称: 革兰阴性细菌药敏卡片 英文名称: VITEK 2 AST-N334

【包装规格】 20 测试/盒

【预期用途】 本产物用于检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。

【检验原理】 VITEK® 2 系统的 AST 药敏卡是一种基于 MIC 法（Maclowry、Marsh 和 Gerlach 的报告）的自动测试方 法。AST 药敏卡是对倍微量稀释法测定最小抑菌浓度的 mini 和简化版。 每个 AST 药敏卡含有一个只含微生物培养基的对照孔。其余微孔含有预定量的特定培养基以及抗生素。 在用待测菌悬液水化药敏卡内含有抗生素的培养基之前，应用 0.45%盐水将菌悬液稀释至标准浓度。填 充、密封药敏卡，然后装载于仪器培养箱上，自动操作（VITEK® 2 60 或 VITEK® 2 XL 全自动微生物分 析系统）或手动操作（VITEK 2 Compact 全自动微生物分析系统）。仪器在规定的时间内监测每个孔内 的细菌生长情况（细菌最长为 24 小时，酵母菌最长为 36 小时）。孵育周期结束后，得到药敏卡上每种 抗菌剂的 MIC 值（或测试结果）。

【主要组成成分】 见附表。

【储存条件及有效期】 2~8℃，禁止冷冻，有效期 18 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 有效期至：详见外包盒标签。

【适用仪器】 VITEK 2 System (VITEK 2， VITEK 2 XL) VITEK 2 Compact System

使用限制&苍产蝉辫;

报告下列抗生素／细菌组合的试验结果前，请用其他方法验证结果：

? 阿米卡星：鲍曼不动杆菌

? 阿莫西林／棒酸：普罗威登菌属

? 头孢吡肟：支气管炎博德特菌

? 亚胺培南： 粘质沙雷菌

? 哌拉西林/他唑巴坦：粘质沙雷菌

当获得的下列抗生素／细菌组合的试验结果为中介或耐药时，报告结果前先用其它方法实验：

? 阿莫西林／棒酸：变形菌属某些种

当获得的下列抗生素／细菌组合的试验结果为耐药时，报告结果前先执行替代试验方法：

? 亚胺培南： 气单胞菌属

? 哌拉西林／他唑巴坦：铜绿假单胞菌

由于在进行比较性试验时无耐药菌株，因此 AST 卡片检测下列组合耐药性的能力尚不清楚：

• 替加环素：弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、

肺炎克雷伯菌、克氏柠檬酸杆菌、产气肠杆菌、粘质沙雷菌